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インコグニート・WINブラケットの未承認機器について

未承認医薬品等であることの明示
カスタムメイド型リンガルブラケット矯正装置（インコグニート・WINブラケット）は、国内において薬機法未承認の矯正装置であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。

入手経路等の明示
カスタムメイド型リンガルブラケット矯正装置 （インコグニート・WINブラケット）は、米国3M unitek社の製品です。当クリニックでは、グループ会社である3Mジャパン社を通じて入手しています。

国内の承認医薬品等の有無の明示
国内で承認されている同一の性能を有するリンガルブラケット矯正装置もあります。

諸外国における安全性等に係る情報の明示
カスタムメイド型リンガルブラケット矯正装置 （インコグニート・WINブラケット）は、これまでに世界60ヶ国以上の国々で採用され、ヨーロッパでのシェアは60%以上です（2019年現在）。重篤な副作用の報告はありません。

銀座の歯医者・歯科 銀座大山歯科・矯正歯科クリニック

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